武汉药监局曾处罚武汉生物 但处罚决定书至今未公布

 炮姐   2018-08-03 14:01   18 人阅读  0 条评论
来源:新京报 作者:许雯 编辑:东方财富网

昨日,国家药品监督管理局发布消息称,按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委员会等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组,8月1日赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司(下称“武汉生物”)2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

分装设备短时间故障致疫苗效价不合格

武汉生物百白破疫苗效价指标不合格究竟是什么问题?7月31日,国家药监局新闻发言人对此作出回应。

据介绍,2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定,白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。

经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。

武汉市药监局曾对武汉生物行政处罚

发现问题后又是如何处置的?该发言人表示,发现效价不合格后,原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。

经查,武汉生物2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业召回全部未使用的疫苗,并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。

发言人表示,原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。2018年5月29日,武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规,对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。

但行政处罚决定书至今未公布。

■ 链接

河北重庆已安排补种百白破疫苗

据湖北省食品药品监督管理局官方网站消息,2018年2月,原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百白破疫苗的儿童开展补种工作。

7月23日,河北省疾控中心公布将开展疫苗后续补种工作,并表示百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。

次日,重庆市疾控中心官网消息称,将对接种问题疫苗的儿童进行补种。

如坚持不补种,将产生什么后果?重庆市疾控中心在官网消息中回应说,儿童接种了该批次百白破疫苗,对百日咳仍然有一定的防疫能力,但是患百日咳疾病的风险较接种合格百白破疫苗相对偏高。而疫苗中白喉和破伤风成分效价是合格的,罹患白喉和破伤风的可能性非常小。

【事件进展】

8月1日:国家药监局:会同多部门核查武汉生物百白破疫苗处置工作

7月31日:新华社:退市制度升级完善 涉公众健康安全等重大违法强制退市

7月31日:国家药监局介绍武汉生物百白破疫苗情况:该批次疫苗效价不合格属于偶发

7月30日:ST长生:公司及全部子公司名下34个银行账户全被冻结

7月30日:李克强主持召开国务院会议 听取长春长生疫苗案件调查进展汇报

7月29日:公安机关对长春长生董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人提请批捕

7月29日:深交所:坚决贯彻退市决定精神 严格落实退市主体责任

7月27日:证监会:对有关重大违法公司 坚决依法实施强制退市

7月27日:长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展

7月27日:湖北食药监:武汉生物疫苗效价不合格 因分装设备短时间故障导致

7月26日:ST长生:公司及长春长生主要银行账户和募集资金账户被冻结

7月25日:国家药监局深夜回答问题疫苗流向和控制情况:武汉生物整改后已复产

7月25日:国务院调查组赴吉林开展案件调查处理工作

7月24日:国家药监局:对长春长生所有疫苗进行全流程、全链条彻查

7月24日:长生生物7月26日起股票简称将变更为“ST长生” 董事长等15人被刑拘

7月24日:兴业证券:高俊芳之子张洺豪质押长生生物1.67亿股 将实时跟踪事态发展

7月24日:长生生物:董事长及部分高管无法正常履职 生产经营受到严重影响

7月24日:吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责

7月23日:习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示

7月23日:深交所对长生生物相关股东所持股份实施限售处理

7月23日:公安机关对长生生物生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪立案调查

7月23日:长生生物收到证监会调查通知书 公司股票下午复牌

7月22日:李克强就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明白白的交代

7月22日:国家药监局已立案调查!长生生物:感到十分的自责和愧疚

7月21日:疫苗之王造假之路:长生生物老板十年间身家飙至55亿

7月20日:长生生物:预计狂犬疫苗事件将减少2018年度收入7.4亿

7月19日:长生生物:全资子公司长春长生收到行政处罚决定书 被罚没344万元

7月16日:长生生物狂犬疫苗生产记录造假 涉事疫苗尚未流向市场

7月15日:国家药监局收回长生生物药品GMP证书 责令该企业停止狂犬疫苗生产

【图解事件】

图解高俊芳、杜伟民、韩刚君三位“疫苗巨头”发家史

(来源:新京报 2018-08-02 10:52) [点击查看原文]
短时间故障能生产这么多疫苗,明知有问题还销售。现在还在狡辩,说明该企业从思想上就没有重视民生
一个三鹿毁了整个奶业,一个长生要毁了整个生物制药,一个A股市场消灭一大批中产阶级,一个搂市产生多少房奴,自己害死自己又进了一步
来源:新京报 作者:许雯 编辑:东方财富网

昨日,国家药品监督管理局发布消息称,按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委员会等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组,8月1日赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司(下称“武汉生物”)2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

分装设备短时间故障致疫苗效价不合格

武汉生物百白破疫苗效价指标不合格究竟是什么问题?7月31日,国家药监局新闻发言人对此作出回应。

据介绍,2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定,白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。

经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。

武汉市药监局曾对武汉生物行政处罚

发现问题后又是如何处置的?该发言人表示,发现效价不合格后,原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。

经查,武汉生物2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业召回全部未使用的疫苗,并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。

发言人表示,原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。2018年5月29日,武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规,对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。

但行政处罚决定书至今未公布。

■ 链接

河北重庆已安排补种百白破疫苗

据湖北省食品药品监督管理局官方网站消息,2018年2月,原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百白破疫苗的儿童开展补种工作。

7月23日,河北省疾控中心公布将开展疫苗后续补种工作,并表示百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。

次日,重庆市疾控中心官网消息称,将对接种问题疫苗的儿童进行补种。

如坚持不补种,将产生什么后果?重庆市疾控中心在官网消息中回应说,儿童接种了该批次百白破疫苗,对百日咳仍然有一定的防疫能力,但是患百日咳疾病的风险较接种合格百白破疫苗相对偏高。而疫苗中白喉和破伤风成分效价是合格的,罹患白喉和破伤风的可能性非常小。

【事件进展】

8月1日:国家药监局:会同多部门核查武汉生物百白破疫苗处置工作

7月31日:新华社:退市制度升级完善 涉公众健康安全等重大违法强制退市

7月31日:国家药监局介绍武汉生物百白破疫苗情况:该批次疫苗效价不合格属于偶发

7月30日:ST长生:公司及全部子公司名下34个银行账户全被冻结

7月30日:李克强主持召开国务院会议 听取长春长生疫苗案件调查进展汇报

7月29日:公安机关对长春长生董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人提请批捕

7月29日:深交所:坚决贯彻退市决定精神 严格落实退市主体责任

7月27日:证监会:对有关重大违法公司 坚决依法实施强制退市

7月27日:长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展

7月27日:湖北食药监:武汉生物疫苗效价不合格 因分装设备短时间故障导致

7月26日:ST长生:公司及长春长生主要银行账户和募集资金账户被冻结

7月25日:国家药监局深夜回答问题疫苗流向和控制情况:武汉生物整改后已复产

7月25日:国务院调查组赴吉林开展案件调查处理工作

7月24日:国家药监局:对长春长生所有疫苗进行全流程、全链条彻查

7月24日:长生生物7月26日起股票简称将变更为“ST长生” 董事长等15人被刑拘

7月24日:兴业证券:高俊芳之子张洺豪质押长生生物1.67亿股 将实时跟踪事态发展

7月24日:长生生物:董事长及部分高管无法正常履职 生产经营受到严重影响

7月24日:吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责

7月23日:习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示

7月23日:深交所对长生生物相关股东所持股份实施限售处理

7月23日:公安机关对长生生物生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪立案调查

7月23日:长生生物收到证监会调查通知书 公司股票下午复牌

7月22日:李克强就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明白白的交代

7月22日:国家药监局已立案调查!长生生物:感到十分的自责和愧疚

7月21日:疫苗之王造假之路:长生生物老板十年间身家飙至55亿

7月20日:长生生物:预计狂犬疫苗事件将减少2018年度收入7.4亿

7月19日:长生生物:全资子公司长春长生收到行政处罚决定书 被罚没344万元

7月16日:长生生物狂犬疫苗生产记录造假 涉事疫苗尚未流向市场

7月15日:国家药监局收回长生生物药品GMP证书 责令该企业停止狂犬疫苗生产

【图解事件】

图解高俊芳、杜伟民、韩刚君三位“疫苗巨头”发家史

(来源:新京报 2018-08-02 10:52) [点击查看原文] wzw4王中王
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